IL FARMACO EQUIVALENTE
GUARDIAMOLO DA VICINO
Il farmaco equivalente è un medicinale che ha le stesse caratteristiche farmacologiche e terapeutiche del farmaco di marca già presente sul mercato e non più protetto da brevetto.
È efficace e funziona come quello di marca perché ha:
- Lo STESSO PRINCIPIO ATTIVO, la sostanza responsabile del suo effetto farmacologico (terapeutico)
- La STESSA QUANTITÁ DI PRINCIPIO ATTIVO
- Lo STESSO NUMERO DI UNITÁ POSOLOGICHE (per es: numero di compresse per scatola)
- La STESSA FORMA FARMACEUTICA (per es: compresse, capsule, soluzione iniettabile etc.)
- La STESSA VIA DI SOMMINISTRAZIONE.
IL FARMACO EQUIVALENTE È SICURO PERCHÈ
- i principi attivi sono già ben conosciuti. Il loro uso clinico è infatti consolidato da anni di commercializzazione, sono stati quindi già in precedenza valutati sicuri e autorizzati dall’Agenzia Italiana del Farmaco. Questi principi attivi sono infatti gli stessi approvati e messi a suo tempo in commercio in base ai risultati positivi di numerosi studi scientifici e al costante monitoraggio su alcuni parametri: tossicità, cancerogenesi, possibilità di avere figli, e così via
- È stata accertata la loro equivalenza terapeutica con il farmaco di marca a seguito della valutazione e dell’approvazione da parte di AIFA degli studi presentati dall’azienda produttrice
- Il processo di produzione, distribuzione e conservazione è sottoposto agli stessi controlli di quelli del farmaco di marca
- Come per tutti i farmaci, i controlli proseguono anche dopo l’immissione in commercio.
IL FARMACO EQUIVALENTE MEDIAMENTE COSTA MENO PERCHÈ
- Sono state già investite risorse nella ricerca, visto che il principio attivo è già noto ed in uso almeno da 20 anni
- Sono stati già condotti studi preclinici e clinici per dimostrare l’efficacia e la sicurezza del medicinale nell’uomo. Le aziende che producono i farmaci di marca lo hanno già fatto e dimostrato per quel principio attivo.
- Inoltre, la loro introduzione in commercio, creando concorrenza, fa abbassare anche il prezzo medio dei farmaci di marca, che arrivano in alcuni casi anche ad avere lo stesso prezzo del farmaco equivalente.
