Farmaco di classe A.
5 mg compresse sublinguali.
10 mg compresse sublinguali.
Medicinale soggetto a prescrizione medica.
A che cosa serve
Asenapina maleato è utilizzato per il trattamento degli episodi maniacali da moderati a severi, associati al disturbo bipolare di tipo I negli adulti.
Quanto ne serve
La dose raccomandata è di una compressa sublinguale da 5 mg o 10 mg due volte al giorno. Una dose deve essere assunta al mattino e una dose deve essere assunta alla sera.
Avvertenze speciali e controindicazioni, effetti indesiderati, interazioni con altri farmaci
È necessario consultare il medico in caso di:
- Pazienti anziani affetti da demenza
- Bassa pressione sanguigna
- Pazienti a rischio cadute
- Diabete
- Malattia di Parkinson o demenza
- Epilessia
- Difficoltà a deglutire
- Difficoltà a tenere sotto controllo la temperatura corporea
- Pensieri suicidi
- Alti livelli di prolattina nel sangue
Asenapina maleato non deve essere utilizzato in caso di:
- Allergia a asenapina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale
- Gravi problem al fegato
Asenapina maleato può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. In particolare, sono stati riscontrati:
- Reazioni allergiche (queste di solito comprendono un insieme di effetti quali difficoltà a respirare o a deglutire, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, eruzione cutanea, prurito e aumento della frequenza cardiaca), aumento improvviso della temperatura corporea (con sudorazione, battito cardiaco accelerato, rigidità muscolare grave, confusione e fluttuazioni della pressione sanguigna che possono portare al coma), convulsioni, crisi o attacchi epilettici, svenimento, cadute (che possono verificarsi come conseguenza di uno o più eventi avversi quali: sonnolenza, improvviso abbassamento della pressione sanguigna quando ci si alza, capogiro e modifiche alla capacità di muoversi e di stare in equilibrio) (effetti indesiderati gravi).
- Ansia, torpor (molto comuni)
- Aumento di peso, aumento dell’appetito, contrazioni muscolari lente o sostenute, irrequietezza, contrazioni muscolari involontarie, movimenti lenti, tremore, sedazione, capogiro, nausea, cambiamento del gusto, sensazione di intorpidimento della lingua o della bocca, aumento della salivazione (perdita di saliva), rigidità muscolare, affaticamento, aumento del livello degli enzimi del fegato (comuni)
- Movimenti muscolari anomaly, sensazioni spiacevoli alle gambe (chiamate anche sindrome delle gambe senza riposo), problemi di linguaggio, battito cardiaco anomalo, lento o veloce, blocco cardiaco di branca, elettrocardiogramma anomalo (prolungamento dell’intervallo QT), bassa pressione sanguigna in posizione eretta, bassa pressione sanguigna, formicolio della lingua o in bocca, lingua gonfia o dolorosa, difficoltà a deglutire, ulcere, indolenzimento, arrossamento, gonfiore e vesciche all’interno della bocca, disfunzione sessuale, mancanza di regolari cicli mestruali (non comuni)
- Cambiamenti nei livelli dei globuli bianchi, difficoltà di messa a fuoco con la vista, coaguli di sangue nei vasi sanguigni verso i polmoni che provocano dolore al petto e difficoltà a respirare, disturbi muscolari che si presentano come dolori continui inspiegabili e dolori acuti, aumento delle dimensioni della mammella maschile, perdite di latte o di liquido dalla mammella (rari)
È necessario avvertire il proprio medico in caso di assunzione di altri medicinali contemporaneamente a asenapina maleato. In particolare, asenapina maleato deve essere somministrato con cautela in associazione ad altri farmaci ad azione centrale. I pazienti devono essere avvertiti di non consumare alcol durante il trattamento con asenapina maleato.
A cura di Ma.CRO Lifescience, startup dell’Università di Roma “La Sapienza”.
Scheda aggiornata a giugno 2023