ETINILESTRADIOLO DROSPIRENONE

Farmaco di classe C, a carico del paziente
Obbligo di prescrizione medica, ricetta ripetibile
Disponibile in compresse da:

• 0,02 mg + 3 mg in confezioni da 21 o 28 compresse
• 0,03 mg + 3 mg

A che cosa serve

Etinilestradiolo/drospirenone appartiene ai contraccettivi ormonali sistemici e nello specifico associazioni fisse estro-progestiniche. E’ una pillola contraccettiva e serve per prevenire la gravidanza. Le pillole anticoncezionali che contengono due ormoni sono chiamate pillole “combinate”.
Ognuna delle 21 compresse contiene piccole quantità dei due diversi ormoni femminili, etinilestradiolo e drospirenone. La differenza tra la confezione da 21 e quella da 28 compresse è che in quest’ultima, ciascuna delle 24 compresse rosa, contiene una piccola quantità dei due diversi ormoni, le 4 compresse bianche non contengono principi attivi e sono chiamate compresse placebo.

Quanto ne serve

La posologia raccomandata è di 1 compressa al giorno

Come e quando si prende

Si assume con un po' d’acqua, ogni giorno intorno alla stessa ora, indipendentemente dai pasti. Il blister può contenere 21 o 28 compresse. In corrispondenza delle compresse è stampato il giorno della settimana in cui bisogna prenderla, per poi proseguire in direzione della freccia sul blister fino ad esaurimento delle compresse. Interrompere l’assunzione per 7 giorni, chiamata settimana di sospensione, durante la quale deve iniziare un sanguinamento. Questo cosiddetto “sanguinamento da sospensione”, inizia di solito al secondo o terzo giorno della settimana di sospensione. All’ottavo giorno dopo, cioè alla fine della settimana di sospensione, iniziare un nuovo blister, a prescindere dal termine del sanguinamento. In questo modo, la protezione dalla gravidanza comprende i 7 giorni in cui non prende la compressa.

Quando iniziare il primo blister?

• senza contraccettivo ormonale nel mese precedente: iniziare etinilestradiolo/drospirenone il primo giorno del ciclo normale
• sostituzione di un contraccettivo ormonale combinato o un dispositivo vaginale combinato o un cerotto: iniziare etinilestradiolo/drospirenone preferibilmente il giorno successivo all’ultima compressa, contenente principi attivi, della pillola precedente o il giorno della rimozione in caso di dispositivo vaginale combinato o cerotto
• sostituzione di un metodo contenente progesterone (pillola progestinica, iniezione, impianto o IUD a rilascio di progesterone): passaggio in qualunque giorno ma in qualunque caso usare misure protettive extra per i primi 7 giorni di trattamento.
• Dopo aborto spontaneo o interruzione di gravidanza: rivolgersi al medico
• Dopo il parto: iniziare tra 21 e 28 giorni dopo il parto. Se dopo 28 giorni, usare un metodo contraccettivo di barriera, escludendo prima una gravidanza.
• In caso di ritardo nel prendere la compressa, se meno di 12 ore, l'effetto contraccettivo non è ridotto, prendere subito la compressa dimenticata. Se il ritardo è superiore a 12 ore, l'effetto contraccettivo può essere ridotto. Se non si presenta sanguinamento nei primi giorni di sospensione, c’è il rischio di gravidanza. Consultare il medico prima di iniziare un nuovo blister.

Avvertenze ed effetti collaterali

Per l’assunzione di etinilestradiolo/drospirenone è raccomandata particolare cautela in caso siano presenti o si sia sofferto di una delle seguenti condizioni:

• tumore al seno di un famigliare
• tumore
• malattia del fegato o della cistifellea
• problemi renali e terapia con medicinali che aumentano il livello di potassio nel sangue
• diabete
• depressione
• malattia di Crohn o colite ulcerosa (malattia intestinale infiammatoria cronica)
• lupus eritematoso sistemico (LES, una malattia del sistema immunitario)
• sindrome emolitica uremica (SEU, un disturbo della coagulazione)
• anemia falciforme (malattia ereditaria dei globuli rossi)
• ipertrigliceridemia (livelli elevati di grassi) o storia familiare positiva
• parto
• infiammazione alle vene poste sotto la pelle (tromboflebite superficiale)
• vene varicose
• epilessia
• malattia comparsa durante una gravidanza o durante un precedente uso di
  ormoni sessuali (per esempio perdita dell’udito, una malattia del sangue chiamata porfiria, herpes gestazionale)
• malattia dei nervi che causa movimenti improvvisi del corpo (corea di Sydenham)
• terapia per ipertensione
• cloasma (decolorazione della pelle)
• angioedema ereditario
• allattamento

È importante ricordare che il rischio globale di un coagulo sanguigno dannoso associato a Etinilestradiolo/drospirenone è basso.

Informare immediatamente il medico nel caso in cui si manifestano i seguenti sintomi:

• segni di un coagulo sanguigno
• depressione o umore depresso
• angioedema (gonfiore di viso, lingua e/o gola e/o difficoltà a deglutire) eruzioni e difficoltà respiratorie

Gli effetti collaterali più frequentemente osservati nel trattamento con etinilestradiolo/drospirenone sono: cambiamenti dell’umore, mal di testa, dolore addominale, acne, dolore al seno, ingrossamento del seno, dolorabilità mammaria, mestruazioni dolorose o irregolari, aumento di peso.

Controindicazioni e interazioni

• coagulo sanguigno in un vaso della gamba (trombosi venosa profonda) o del polmone (embolia polmonare, EP) o di altri organi
• disturbo della coagulazione del sangue, come carenza di proteina C, carenza di proteina S, carenza di antitrombina-III, fattore V di Leiden o anticorpi antifosfolipidi
• operazione programmata o lunga degenza a letto
• attacco cardiaco o ictus
• angina pectoris (primo segno di attacco cardiaco che causa forte dolore al torace) o attacco ischemico transitorio (TIA - sintomi di ictus temporaneo)
• presenza di una delle seguenti malattie:
  • diabete grave con lesione dei vasi sanguigni
  • ipertensione arteriosa
  • colesterolo o trigliceridi molto alti
  • iperomocisteinemia
• emicrania con aura
• malattia del fegato (tra cui epatite C e sta assumendo medicinali contenenti ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e dasabuvir)
• insufficienza renale
• tumore al fegato
• tumore al seno o agli organi genitali (tumore ormone - dipendente)
• sanguinamenti vaginali senza spiegazioni
• allergica a etinilestradiolo o drospirenone o ad un qualsiasi eccipiente presente Questo può manifestarsi con prurito, eruzioni o gonfiore
• gravidanza

Etinilestradiolo/drospirenone può interagire con: ciclosporina, anti-epilettico (lamotrigina), teofillina, tizanidina, diuretici, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e dasabuvir.

Alcuni medicinali possono influenzare i livelli di etinilestradiolo/drospirenone nel sangue e possono renderlo meno efficace nel prevenire la gravidanza oppure possono provocare sanguinamenti inattesi: antiepilettici (primidone, fenitoina, barbiturici, carbamazepina, oxcarbazepina, felbamato, topiramato), rifampicina o farmaci antivirali per HIV e epatite C (ritonavir, nevirapina, efavirenz), antimicotici (griseofulvina, ketoconazolo), etoricoxib e bosentan, iperico.

La terapia con un medicinale sopra elencato comporta l’adozione di precauzioni contraccettive supplementari durante e per 28 giorni dopo la terapia.

A cura di Ma.CRO Lifescience, startup dell’Università di Roma “La Sapienza”.

Scheda aggiornata a giugno 2023