Per rendere più comprensibili per i pazienti, le informazioni contenute nei foglietti illustrativi dei medicinali per uso umano, l'Agenzia europea dei medicinali (Ema) ha aggiornato gli schemi, inserendo anche nuove sezioni relative ai benefici dei farmaci e al loro uso nei bambini.
La scelta di apportare modifiche è il risultato di uno studio al quale hanno preso parte 11 organizzazioni di pazienti e consumatori, 12 organizzazioni di professionisti sanitari dell'Unione Europea e rappresentanti dell'Ema.
Sono state prese in considerazione anche le osservazioni pervenute, nel corso degli ultimi cinque anni, da parte di gruppi di pazienti e consumatori, dalle Agenzie regolatorie nazionali, dalle industrie farmaceutiche e dal mondo accademico.
In particolare, si è tenuto conto della richiesta che i foglietti illustrativi fossero più leggibili e contenessero minori affermazioni standardizzate rigide e invece riportassero più informazioni sul rapporto rischi e benefici e sull'uso nei bambini.
